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一、品名與結構

  中文名:嗎替麥考酚酯

  英文名:Mycophenolate Mofetil

  分子式:C23H31NO7

  分子量:433.49


二、性狀:

  本品為白色或類白色結晶性粉末。


三、作用和用途

  本品能選擇性抑制與排斥反應有關的T淋巴細胞和B淋巴細胞,并且有抑制動脈平滑肌增生的作用,后者是目前其它免疫抑制劑所沒有的。總結起來,MMF的作用機制有如下的特異性:(1)選擇性抑制淋巴細胞鳥嘌呤經典合成途徑,對非淋巴細胞和/或器官無毒性作用;(2)直接抑制B細胞增殖,而環孢素沒有抑制抗體形成的作用;(3)高效降低粘附分子的活性,抑制血管平滑肌細胞增殖,可預防及治療血管性排斥反應和減少慢性排斥反應的發生。本品可用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應,可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。


四、質量標準

  產品質量符合本廠企業標準。

  主要指標

  [性    狀] 本品為白色或類白色結晶性粉末。

  [干燥失重] ≤1.0%

  [熾灼殘渣] ≤0.1%

  [重 金 屬] ≤20 PPM

  [有關物質]  ≤1.0%,其中麥考酚酸峰 ≤0.5%

  [含量測定] 98.0%~102%


五、包裝:

  5公斤/聽、20公斤/桶。


六、貯藏:

  避光,密閉,在干燥處保存。



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